07vip威尼斯生物DeFast.TB® 助力结核病的精准诊断什么是结核病? 结核病,俗称“痨病”,是由结核分枝杆菌感染人体后引起的慢性传染病。结核分枝杆菌可以侵犯人体任何部位,人体除了头发和指甲外都可发生结核病。当结核分枝杆菌侵犯肺脏的时候,称为肺结核(俗称“肺痨”)。肺结核占各种类型结核病的80%以上,是迄今为止导致死亡人数最多的传染病。肺结核也是当前我国严重危害我国人民群众身体健康的重大传染病,被我国定为乙类法定报告传染病。
结核病的危害 根据2020年WHO发布的全球结核病报告显示,结核病作为致死率最高的十种疾病之一,在2019年全球新发结核病患者数达到约996万,我国新发患者数达到83.3万,现存活动性肺结核的患者约有600万人,其中全球结核潜伏感染人群接近20亿,造成全球约140万患者的死亡[1]。2019年,我国结核病发病率为58/10万人。值得注意的是,在2019年感染结核病的人群中,87%是来自全球30个结核病高负担国家,而占三分之二的患者来自8个国家,包括中国(8.4%,第三位)[2]。
结核病的传播途径及传染性
结核病的临床症状[3-4] 结核病是慢性传染性疾病,其临床症状多种多样,轻重不等,结核病的症状和其他疾病一样大多是非特异性的。 全身症状 部分结核病患者或在结核病早期没有明显症状或仅有轻微症状,一般全身症状比局部症状出现得早一些,早期比较轻微,不容易发现。全身症状包括: A. 乏力、倦怠、全身不适较常见,容易烦躁,可出现心悸、食欲减退、体重下降、女性患者可出现月经不正常等; B. 发热:是肺结核常见的早期症状之一,多见于下午或者傍晚,第二天早晨降至正常,多数表现为低热,温度在38℃以下,也有少部分患者出现高热,是由于病灶扩散速度快或者病情进展快,发热明显,可达39-40℃; C. 盗汗:也多发生在重症患者,入睡后出汗,醒来后出汗停止,严重者衣服均湿透; D. 其他全身症状如食欲不振,消瘦和体重减轻,女性可出现月经不调或者闭经等。
局部症状 结核病随着发生的部位不同,局部症状也不一样。 结核病的确诊手段[3-4] 肺结核的诊断是以病原学(包括细菌学、分子生物学)检测为主,结合流行病史、临床表现、胸部影像、相关辅助检测(γ-干扰素释放试验)及鉴别诊断等,进行综合分析做出判断。
细菌学检查 涂片显微镜检查:临床标本涂片染色后显微镜下直接寻找、观察病原菌,是结核诊断和发现传染源的主要手段。
子生物学检查分 结核分枝杆菌核酸检测:通过分子扩增手段检测临床标本中特异性的靶标,从而检测是否存在分枝杆菌。该方法灵敏度高、特异性强,快速,一天内即可获得检测结果。(如07vip威尼斯生物DeFast.TB®)
病理学检查 常规病理学诊断方法:大体观察、组织学观察(HE染色)、细胞学检查。
DeFast.TB® 结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案 预期用途 结核病的确诊技术 检测原理 通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温(63℃)条件下对样本中结核分枝杆菌核酸片段(IS6110)进行特异性扩增,扩增产物(DNA)与核酸染料结合后发出荧光信号,通过恒温荧光扩增检测仪实时读取荧光信号,根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果。 实验流程 实验操作流程 ↓ 结果判读:自动判读、出报告。 自动判读 扩增曲线 应用价值 结果准确,辅助制定治疗方案 灵敏度高,病原学阳性率为64%;特异性强(96.53%),与痰培养相当 样本种类多样化,满足临床多样化的送检需求 痰液(包括血痰)、肺泡灌洗液,支气管冲洗液、胸腹水、脓液、脑脊液、肉芽组织、腹腔积液、盆腔积液、输卵管积 液、关节积液、骨腔积液、尿液、血液等 操作简便,快速获得检测结果 痰液样本无需特殊处理,耗时短,70min即可获得检测结果 仪器通量高、便携 检测通量高(1-48个)、仪器轻巧、携带方便,移动后无需进行荧光校准,直接用于检测 样本要求
参考文献: [1] World Health Organization.Global tuberculosis report 2020[R]. Geneva: WHO,2020. [2] 张慧,赵雁林等.2015-2019年全国肺结核报告发病情况分析.中国防痨杂志2021年2月第43卷第2期.Chin J Antituberc,February 2021,Vol,43,No.2. [3] 唐神结,高文 . 临床结核病学(第二版). 北京:人民卫生出版社,2019:ISBN 987-7-117-28404-2 [4] 唐神结,李亮,高文,许绍发 . 中国结核年鉴(2018).北京:人民卫生出版社,2019:ISBN 978-7-117-28470-7
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