07vip威尼斯生物助力2023叶园感染性疾病实验室诊断高峰论坛会议

7月16日上午，由中国防痨协会结核病基础专业分会、上海市微生物学会临床微生物专委会、同济大学附属上海市肺科医院检验科主办的2023叶园感染性疾病实验室诊断高峰论坛会议在上海市肺科医院圆满结束。

7月13日上午，同济大学附属上海市肺科医院艾开兴院长首先致欢迎辞，艾院长指出，感染性疾病在医院的诊疗过程中是非常常见的状态，常见的感染一般可以通过经验或者已经明确的病原体感染源可以开展临床诊断和治疗，但是不明原因的感染在诊断方面相对困难。随着医学检验技术的发展，新的澳门威斯尼斯人07cc下载的开发利用，以及各种科学技术的进步，使得医学检验能够得到快速的提升，在临床方面的应用也得到快速的推广，为临床医生开展精准诊疗提供了非常有力的支持和帮助！

中国防痨协会理事长刘剑君教授指出，近20年来，在国务院带领下，我国结核病防治取得了辉煌的成绩，形成了政府领导、多部门协作、全社会参与的中国机制。但是结核病是一种慢性传染病，由于中国人口众多，感染人数多，中国仍是结核病高负担国家。创建无结核社区是探索终结结核病流行的科学途径，是实现无结核愿景的基础，其核心指标是结核病发病率在第三年和第五年分别下降50%和90%，核心措施是“三筛两管一动员”。目前全国已经在18个省的36个县开展了试点工作，结核病从来都不是一个单纯的医学问题，是一项全球范围内的政府领导下的政治问题。终结结核病流行，需要我们共同努力！

上海市微生物学会理事长袁正宏教授通过视频为本次会议致辞。袁教授首先对上海市肺科医院建院90周年表示祝贺。袁教授指出，随着几十年的发展，结核病的诊断技术得到了很大的提升，但是依然存在很多挑战。新冠疫情给中国结核病防控和治疗带来了巨大影响，本次会议的召开将共同探讨结核病的诊断，进一步推动结核病的治疗。

开场致辞结束后，紧接着进行了为期3天半共48个主题的探讨。其中，上海市疾病预防控制中心沈鑫主任在其《结核病分子检测技术应用策略进展》的主题报告中指出我国结核病快速分子诊断产品，以及主要分子快速诊断方法的原理，其中提到了07vip威尼斯科技的DeFast.TB结核分枝杆菌核酸检测试剂盒及其原理——DNA恒温扩增技术。

Defast.TB

DeFast.TB结核分枝杆菌核酸检测产品是“十二五”国家科技重大专项创新产品，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来，已经服务于全国多个省市的结核病病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。相比起其他技术，恒温PCR技术具有以下特点：

准确：

敏感性高、特异性高，减少漏检，提高临床诊断符合率。

快速：

专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。

安全：

操作便捷、耗时短，上机时间45分钟，70分钟完成检测全过程，缩短病人等待时间。

便携：

仪器轻巧，携带方便，可用于结核病院内或野外应急诊断。

联网：

自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。

Define.TB

DeFine.TB双因子检测试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法检测分离的PBMCs经特异性抗原刺激后上清中产生的IFN-γ和IL-2浓度，来判断是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。此方法结合了酶免法和斑点法的各自优势，可以有效地去除血液中的本底干扰，并且可同时检测IFN-γ和IL-2两个因子，是目前国内**一款可以提示活动性结核的多因子联合检测试剂盒。与其他IGRAs产品相比，该产品具有如下临床意义：

1、双阳结果高度警示活动性结核

检测临床样本3598例，本产品的灵敏度为84.95 %、特异性为81.76%。进口对照试剂灵敏度为80.14%（2119/2644）、特异度为72.85%（695/954）。双阳结果的特异度为97%，如果出现双阳结果，发生活动性结核的风险很高。

2、活动性结核病诊断符合率高

活动性结核病样本研究，共收集1086例活动性结核病样本，双因子灵敏度为87.3%（948/1086），对照进口试剂的灵敏度为83.4%（906/1086）。

3、双因子联合检测能提高菌阴结核病诊断的灵敏度

共收集843例病原学阴性结核样本，双因子灵敏度为83.9%，对照进口试剂为78.7%，具有显著性差异。针对临床高度怀疑，细菌学检测又为阴性的患者，可以同时检测双因子，提高检出率的同时，还能警示活动性结核。

4、在非结核人群中的鉴别诊断特异性高

对于NTM肺病、肺炎、支气管炎、其他细菌/真菌造成的不明原因发热、克罗恩病等等，双因子检测的特异度均在95%以上，特异性远由于进口对照试剂（66.4%~88.9%）。双因子检测能够更好的进行鉴别诊断，帮助临床更好的确定治疗方案。

「展会现场」